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基本资料对比
器械名称 慈北 颌骨牵引器一次性使用医用外科软组织扩张器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 上颌骨CBS-L1(6~60mm)、下颌骨CBX-L1(6~60mm)JM-A(B、C、D、E)
产家 宁波慈北医疗器械有限公司江苏海泽医疗科技发展有限公司
适用范围 产品与钛合金螺钉或金属接骨螺钉配套,供颌骨正畸牵引用。供临床外科手术中扩张牵开切口显露术野用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

产品主要由活动牵引板、固定牵引板、牵引架、活动牵引座、滑动座、滑动螺母、导向螺母、螺杆、万向联结器、联结器手柄组成。产品与螺钉配用部分采用纯钛材料制成,其余部分采用钛合金材料制成,纯钛材料硬度应≥150HV10,钛合金材料硬度应≥260HV10;产品牵引部分的孔、槽表面粗糙度应≤3.2μm,内表面粗糙度应≤1.6μm,外表面粗糙度应≤0.8μm;产品各部件应连接牢固、工作可靠、调节灵活方便。

产品型号、用途、性能及适用范围

本产品分为JM-A型,JM-B型,JM-C型,JM-D型,JM-E型,供临床一次性使用。

本产品供临床外壳手术总扩张切口显露术野用。临床医师可根据产品的性能灵活掌控适用范围。本说明书推荐的适用手术范围举例如下:

JM-A型和JM-D型

适用于腹部纵行切口的腹壁手术创口的扩张或牵开,如胰十二指肠切除术、胃切除术,盆腔肿瘤切除术等普外科和妇科手术;也适用于腹部横切口手术创口的扩张,如剖腹产手术等。

JM-B型和JM-E型

适用于上腹部双侧或单侧肋缘下切口的腹壁扩张(牵开),如肝切除术、肝移植术、胆道手术、脾切除术、近端胃切除术等;也适用于上腹部或下腹部巨大的纵行切口手术创口的扩张,适用性能与JM-A型相同,但更适用于体形较强壮的肥胖患者;还适用于胸外科的食管癌根治术等。

JM-C型

适用于颈部或背部皮肌瓣切开的手术创口的牵开或扩张,如甲状腺手术、脊柱手术等。

用途 产品与钛合金螺钉或金属接骨螺钉配套,供颌骨正畸牵引用。
结构及其组成 产品主要由活动牵引板、固定牵引板、牵引架、活动牵引座、滑动座、滑动螺母、导向螺母、螺杆、万向联结器、联结器手柄组成。产品与螺钉配用部分采用纯钛材料制成,其余部分采用钛合金材料制成,纯钛材料硬度应≥150HV10,钛合金材料硬度应≥260HV10;产品牵引部分的孔、槽表面粗糙度应≤3.2μm,内表面粗糙度应≤1.6μm,外表面粗糙度应≤0.8μm;产品各部件应连接牢固、工作可靠、调节灵活方便。 一次性使用医用外科软组织扩张器主要由升降固定主杆(由固定杆、收带盒、外套杆、收带盒锁紧套、收紧带等组成)、钩板(G1-G8,其中G5-G8为选配件)等组成;扩张器根据配置不同可分为5种型号;燕尾槽与主杆之间的高度:JM-A(C、D):100±20mm,JM-B(E):80±20;收紧带的长度:JM-A(C、D):430±30mm,JM-B(E):500±50;燕尾槽的行程: 33±5mm;能承受的拉力:JM-A(C、D):50N,JM-B(E):150N;产品应无菌。
使用方法 1.各种不同原因造成的颌面骨发育不足畸形,常见的有小颌畸形、半侧颜面发育不全综合征,Crouzon,Robin,Treacher Collins综合征等。
2.上、下颌牙弓重度狭窄。
3.下颌骨肿瘤切除后部分缺失的重建。
4.延长加高牙槽突。
5.腭裂继发上颌骨发育不全。
6.颞下颌关节强直导致的小下颌及骨缺损。
产品特点

该系统由牵引器、垫圈以及牵引器固定夹等组成。材料采用ISO5832-1不锈钢材料制造。非灭菌包装。

1.本外观设计产品的名称:医用外科软组织扩张器(2)。2.本外观设计产品的用途:医用外科软组织扩张器是一种手术牵开器,可用于外科手术中实现对创口的持续牵引,显露手术视野,是外科手术必备的手术器械。3.本外观设计的设计要点:在整体的造型设计上。4.最能表明设计要点的图片或者照片:主视图最能体现设计要点。

注意事项 1.患有全身系统性疾病特别是骨代谢障碍疾病者。
2.年龄过小,难以为其选择适当牵引器者。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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