| 器械名称 | 慈北 颌骨牵引器 | 微创入路系统(商品名：ENDOPATH Dextrus) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 上颌骨CBS-L1（6～60mm）、下颌骨CBX-L1（6～60mm） | HAP02; FLR01; FLR02; FLR03. |
| 产家 | 宁波慈北医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 产品与钛合金螺钉或金属接骨螺钉配套，供颌骨正畸牵引用。 | 该产品适用于外科医生手部进入切口协助操作及取出较大标本的手术。该器械适用于结直肠手术、泌尿系统手术、妇科手术和普外科手术范围内的特定手术。密封帽组件和定长入口牵引器联用，用以在微创手术操作中微外科医生提供体外牵拉气腹和腹部切口。单独使用定长入口牵引器也可用于开放手术和微创手术过程中牵拉伤口、保护伤口免遭污染。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要由活动牵引板、固定牵引板、牵引架、活动牵引座、滑动座、滑动螺母、导向螺母、螺杆、万向联结器、联结器手柄组成。产品与螺钉配用部分采用纯钛材料制成，其余部分采用钛合金材料制成，纯钛材料硬度应≥150HV10，钛合金材料硬度应≥260HV10;产品牵引部分的孔、槽表面粗糙度应≤3.2μm，内表面粗糙度应≤1.6μm，外表面粗糙度应≤0.8μm;产品各部件应连接牢固、工作可靠、调节灵活方便。 |
用于外科医生手部进入切口协助操作及取出较大标本的手术。该器械适用于结直肠手术、泌尿系统手术、妇科手术和普外科手术范围内的特定手术。密封帽组件和定长入口牵引器联用，用以在微创手术操作中微外科医生提供体外牵拉气腹和腹部切口。单独使用定长入口牵引器也可用于开放手术和微创手术过程中牵拉伤口、保护伤口免遭污染。 |
| 用途 | 产品与钛合金螺钉或金属接骨螺钉配套，供颌骨正畸牵引用。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由活动牵引板、固定牵引板、牵引架、活动牵引座、滑动座、滑动螺母、导向螺母、螺杆、万向联结器、联结器手柄组成。产品与螺钉配用部分采用纯钛材料制成，其余部分采用钛合金材料制成，纯钛材料硬度应≥150HV10，钛合金材料硬度应≥260HV10；产品牵引部分的孔、槽表面粗糙度应≤3.2μm，内表面粗糙度应≤1.6μm，外表面粗糙度应≤0.8μm；产品各部件应连接牢固、工作可靠、调节灵活方便。 | 该产品是无菌的一次性使用的腹部入口系统，包括两个独立包装的部件：含附件的密封帽组件和定长入口牵引器。其中牵引环由聚碳酸酯制成，底端牵引环、前臂袖带、牵引器鞘由聚氨酯制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | 1．各种不同原因造成的颌面骨发育不足畸形，常见的有小颌畸形、半侧颜面发育不全综合征，Crouzon，Robin，Treacher Collins综合征等。 2．上、下颌牙弓重度狭窄。 3．下颌骨肿瘤切除后部分缺失的重建。 4．延长加高牙槽突。 5．腭裂继发上颌骨发育不全。 6．颞下颌关节强直导致的小下颌及骨缺损。 |
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| 产品特点 | 该系统由牵引器、垫圈以及牵引器固定夹等组成。材料采用ISO5832-1不锈钢材料制造。非灭菌包装。 |
该产品是无菌的一次性使用的腹部入口系统，包括两个独立包装的部件：含附件的密封帽组件和定长入口牵引器。医学全在线www.med126.com 其中牵引环由聚碳酸酯制成，底端牵引环、前臂袖带、牵引器鞘由聚氨酯制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 注意事项 | 1．患有全身系统性疾病特别是骨代谢障碍疾病者。 2．年龄过小，难以为其选择适当牵引器者。 |
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