| 器械名称 | 慈北 颌骨牵引器 | 牙本质牙釉质粘接剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 上颌骨CBS-L1（6～60mm）、下颌骨CBX-L1（6～60mm） | 型号：Syntac Primer 、Syntac Adhesive 、Heliobond 规格：Syntac Primer 3g/瓶 、Syntac Adhesive 3g/瓶 、Heliobond 6g/瓶 11g/瓶 |
| 产家 | 宁波慈北医疗器械有限公司 | 义获嘉.伟瓦登特公司 |
| 适用范围 | 产品与钛合金螺钉或金属接骨螺钉配套，供颌骨正畸牵引用。 | 该产品中Syntac配合Heliobond使用可用于树脂复合体与牙本质或牙釉质的粘接；Heliobond可用于粘接树脂修复体，窝沟及树脂修复体的封闭及树脂冠或树脂桥的粘接。 |
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| 产品说明 | 产品主要由活动牵引板、固定牵引板、牵引架、活动牵引座、滑动座、滑动螺母、导向螺母、螺杆、万向联结器、联结器手柄组成。产品与螺钉配用部分采用纯钛材料制成，其余部分采用钛合金材料制成，纯钛材料硬度应≥150HV10，钛合金材料硬度应≥260HV10;产品牵引部分的孔、槽表面粗糙度应≤3.2μm，内表面粗糙度应≤1.6μm，外表面粗糙度应≤0.8μm;产品各部件应连接牢固、工作可靠、调节灵活方便。 |
牙釉质酸蚀剂、牙本质处理剂、底涂剂(预处理剂/底胶/底漆/活化剂、Primer)及粘结树脂。牙釉质酸蚀剂仍采用15%～40%的正磷酸。 |
| 用途 | 产品与钛合金螺钉或金属接骨螺钉配套，供颌骨正畸牵引用。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由活动牵引板、固定牵引板、牵引架、活动牵引座、滑动座、滑动螺母、导向螺母、螺杆、万向联结器、联结器手柄组成。产品与螺钉配用部分采用纯钛材料制成，其余部分采用钛合金材料制成，纯钛材料硬度应≥150HV10，钛合金材料硬度应≥260HV10；产品牵引部分的孔、槽表面粗糙度应≤3.2μm，内表面粗糙度应≤1.6μm，外表面粗糙度应≤0.8μm；产品各部件应连接牢固、工作可靠、调节灵活方便。 | 该产品由Heliobond、SyntacPrimer及Syntac Adhesive3部分组成。其中：Heliobond由双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)(约59.5%)、二甲基丙烯酸三甘醇酯(约39.7%)及催化剂(约0.8%)组成；Syntac Primer由二甲基丙烯酸(约25.0%), 马来酸(约4.0%)、溶剂(约71.0%)及稳定剂(＜0.1%)组成；Syntac Adhesive由含二甲基丙烯酸(约25.0%)、马来酸(＜0.01%)、戊二醛(约5.0%)及水(60.0%)组成 |
| 使用方法 | 1．各种不同原因造成的颌面骨发育不足畸形，常见的有小颌畸形、半侧颜面发育不全综合征，Crouzon，Robin，Treacher Collins综合征等。 2．上、下颌牙弓重度狭窄。 3．下颌骨肿瘤切除后部分缺失的重建。 4．延长加高牙槽突。 5．腭裂继发上颌骨发育不全。 6．颞下颌关节强直导致的小下颌及骨缺损。 |
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| 产品特点 | 该系统由牵引器、垫圈以及牵引器固定夹等组成。材料采用ISO5832-1不锈钢材料制造。非灭菌包装。 |
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| 注意事项 | 1．患有全身系统性疾病特别是骨代谢障碍疾病者。 2．年龄过小，难以为其选择适当牵引器者。 |
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