| 器械名称 | 一次性使用输液器 带针(商品名：带贴输液器) | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TA型、TB型和TY型(均可配带0.45×16 RW SB、0.5×19 RW LB、0.55×19 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB、1.2×31 TW LB不同规格之一的静脉输液针)。 | 20人份/盒 |
| 产家 | 河南曙光健士医疗器械集团有限公司 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于重力作用下的静脉输液。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品采用重力式结构,由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、软管、滴斗、滴管、注射件(乳胶帽)、流量调节器、药液过滤器、静脉输液针和无菌输液贴组成，其中药液过滤器的标称孔径为15μm。与药液接触组件的原材料为:聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚丙烯、SUS304不锈钢、乳胶。 | 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原，质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×12毫升。 3. 说明书：1份产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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