| 器械名称 | 一次性使用输液器 带针(商品名: 一次性使用输液器 带针) | 垂体激素输液泵 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | A1、A2、A3、B1、B2、B3、C1、C2、C3,输液针(0.45×15 RWLB、0.5×20TWLB、0.55×20RWLB、0.6×22.5 TWLB、0.7×23.5 TWLB、0.8×27 TWLB、0.9×27 TWLB) | LF-S-1型 |
| 产家 | 湖北仙明医疗器械有限公司 | 上海微创生命科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于以重力输液的方式,进行静脉输注液体及药物的人群。 | 产品供在医学临床中用于促性腺激素释放激素的皮下输注。禁止用于静脉输注。 |
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| 产品说明 | 运用微量泵输注技术，模拟人体GnRH的脉冲式分泌，来刺激脑垂体分泌FSH/LH，从而使患者恢复正常的生理调节机能，也被称为“人工下丘脑”，是国内首创的GnRH垂体激素泵，用于IHH/卡尔曼综合症的治疗。  促进并维持第二性状发育 恢复生育能力 改善成人生长激素缺乏 提高骨密度，预防骨质疏松 降低心血管事件发生风险的可能 恢复性功能，改善性欲和性生活质量 |
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| 用途 | 产品供在医学临床中用于促性腺激素释放激素的皮下输注。禁止用于静脉输注。 | |
| 结构及其组成 | 本产品主要有保护套、瓶塞穿刺器、进气器件(空气过滤器)、滴斗和滴管、管路、药物注射件、流量调节器、药液过滤器、连接座、针柄、针管组成。产品与药液直接接触组件原材料：管路、滴斗、滴管、连接座、药液过滤器由聚氯乙烯制成，瓶塞穿刺器、针柄由ABS制成，进气器件由聚乙烯制成，针管由不锈钢制成。药液过滤膜孔径为15um。 | 1、垂体激素输液泵分类属：3型丸剂离散输液。产品由电源电路、按键、液晶显示屏、输注机构、单片中央处理器及控制。电路、壳体组成。主要技术指标：药液浓度可设定为：100μg/ml、200μg/ml、500μg/ml；最大输注量设置范围：1μg～50μg，设置步长为1μg；输注时刻刻设定在每时的00min、15 min、30min、45min；输注药量设定范围：0μg～最大输注量，设置步长为1μg；输注准确性误差应不超过±5%；具有“药已尽”、“电量低”、“请换电池”、“阻塞”“停输”报警及提示。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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