| 器械名称 | 一次性使用输液器 带针 | 垂体激素输液泵 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 型号:B1、B2、B3、B4、B5、B6、B7、B8、B9、B10、B11、B12；B21、B22、B23、B24、B25、B26、B27、B28、B29、B30、B31、B32(带输液贴)；配带输液针规格:0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm。 | LF-S-1型 |
| 产家 | 江西侨明医疗器械有限公司 | 上海微创生命科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于患者静脉输液用。 | 产品供在医学临床中用于促性腺激素释放激素的皮下输注。禁止用于静脉输注。 |
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| 产品说明 | 运用微量泵输注技术，模拟人体GnRH的脉冲式分泌，来刺激脑垂体分泌FSH/LH，从而使患者恢复正常的生理调节机能，也被称为“人工下丘脑”，是国内首创的GnRH垂体激素泵，用于IHH/卡尔曼综合症的治疗。  促进并维持第二性状发育 恢复生育能力 改善成人生长激素缺乏 提高骨密度，预防骨质疏松 降低心血管事件发生风险的可能 恢复性功能，改善性欲和性生活质量 |
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| 用途 | 产品供在医学临床中用于促性腺激素释放激素的皮下输注。禁止用于静脉输注。 | |
| 结构及其组成 | 本产品的管路、滴斗、二通、三通、药液过滤器、输液针座采用PVC，瓶塞穿刺器、输液针柄采用ABS，穿刺器护套、流量调节轮、空气过滤器、输液针护套采用PE，流量调节器壳采用PP，静脉输液针管采用奥氏体不锈钢针管制成；采用环氧乙烷灭菌，产品无菌，无热原。本产品由瓶塞穿刺器及其保护套、管路、进气器件(空气过滤器)、流量调节器(开关夹子)、滴斗组件(滴斗、二通或三通和注射件)、药液过滤器组成，药液过滤器的6：100外圆锥接头配装静脉输液针针座，连成一个完整的密闭回路；当瓶塞穿刺器插入输液药瓶后，药液在重力作用和流量 | 1、垂体激素输液泵分类属：3型丸剂离散输液。产品由电源电路、按键、液晶显示屏、输注机构、单片中央处理器及控制。电路、壳体组成。主要技术指标：药液浓度可设定为：100μg/ml、200μg/ml、500μg/ml；最大输注量设置范围：1μg～50μg，设置步长为1μg；输注时刻刻设定在每时的00min、15 min、30min、45min；输注药量设定范围：0μg～最大输注量，设置步长为1μg；输注准确性误差应不超过±5%；具有“药已尽”、“电量低”、“请换电池”、“阻塞”“停输”报警及提示。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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