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基本资料对比
器械名称 乳酸脱氢酶诊断试剂盒华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 试剂R1:6×66 mL,试剂R2:6×16 mL;试剂R1:6×267 mL;试剂R2:6×71 mL;试剂R1:12×50 mL,试剂R2:6×22 mL;试剂R1:6×100 mL,试剂R2:3×46 mL;试剂R1:5×500 mL;试剂R2:5×200 mL96人份/盒
产家 德国 罗氏诊断有限公司北京华科泰生物技术有限公司
适用范围 此试剂盒用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析仪上体外定量测定人血清和血浆中乳酸脱氢酶(LDH)。该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。

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说明书对比
产品说明 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
用途 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。
结构及其组成 主要组成成分:由试剂1和试剂2组成。试剂R1: 磷酸盐缓冲液、丙酮酸、防腐剂;试剂 R2: NADH、防腐剂。产品有效期:2-8℃有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 固相载体(1块,96孔/块):NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度NSE抗原,浓度为:0、 10、20、 40、 80、160ng/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物液A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期:在2~8℃下储存,有效期1
使用方法
产品特点
注意事项

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