器械名称 | 眼用镊 | KMC液压骨水泥输送系统 |
器械分类 | 国产一类 | 国产二类 |
规格型号 | 直(有齿、有钩),弯(有齿、有钩) | 详见注册证登记表 |
产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
适用范围 | 供眼科手术时夹持眼部组织用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标:1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力,不脱落断裂;2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水,将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力,并保持30s。液压筒,延长管,注射筒不得有漏液现象;3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | |
用途 | 供眼科手术时夹持眼部组织用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
结构及其组成 | 眼用镊应以GB/T 3280中规定的12Cr13、或GB/T1220中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成。主要技术指标:1、眼用镊应有良好的弹性,其变形量应不大于1.6mm。2、眼用镊二片连接应牢固,试验后眼用镊叠合处应无开裂、断裂现象。3、眼用镊捏合时,唇头齿自头端向下在其全长2/3长度内应吻合,唇头钩的钩与槽应吻合,开闭应灵活、不卡塞。4、眼用镊头端宽、厚度尺寸应符合图1的规定。5、眼用镊经热处理后,其硬度:12Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb为330HV0.5~410HV0.5。6、眼 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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