| 器械名称 | 便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法)(英文名称：Diagnostic Kit for Fecal Occult Blood) | 博奥赛斯 高敏C反应蛋白(hs-CRP)定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 卡型 20人份/盒、卡型 25人份/盒、卡型 40人份/盒、卡型 50人份/盒、条型 20人份/盒、条型 25人份/盒、条型 40人份/盒、条型 50人份/盒、条型100人份/盒 | 96人份/盒，48人份/盒。 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测，用于消化道出血的检测。 | 通过定量测定人血清、血浆中的CRP含量，可用于动脉粥样硬化的风险评估及创伤、感染、炎症的临床辅助诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 检测卡，干燥剂，采便器，铝箔袋。产品有效期：保存于4-30℃，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测，用于消化道出血的检测。 | 通过定量测定人血清、血浆中的CRP含量，可用于动脉粥样硬化的风险评估及创伤、感染、炎症的临床辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 1.ACON大便隐血检测试剂盒 2.干燥剂 3.粪便样品收集管及稀释液 | hs-CRP包被板，1块(96人份/块、48人份/块)hs-CRP单克隆抗体，发光板；hs-CRP酶结合物，1瓶，液体(12mL/瓶、6mL/瓶)HRP，hs-CRP单克隆抗体；hs-CRP校准品，浓度分别为0，1，4，20，50，200mg/L，6瓶，液体(0.5mL/瓶、0.5mL/瓶)hs-CRP纯化抗原；浓缩洗液，1瓶，液体(25mL/瓶、15mL/瓶)Tris盐缓冲液，Tween-20；发光液A，1瓶，液体(6.5mL/瓶、3.5mL/瓶)鲁米诺；发光液B，1瓶，液体(6.5mL/瓶、3.5mL |
| 使用方法 | 在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试剂盒和标本恢复至室温(20-30℃)。 1.从原包装袋中取出试剂盒，应在1小时内尽快使用。 2.已收集到样品收集管的粪便标本应在1小时内尽快检测，效果最佳。 3.将试剂盒置于干净平坦的台面上，折断已收集粪便标本的收集管的尖端，弃去头两滴后，用收集管垂直滴加2滴(约90ml)无空气泡的样品稀释液于试剂盒的加样孔(S)内。 4.等待紫红色条带的出现，测试结果应在5分钟时读取，10分钟后判断结果无效。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.ACON大便隐血检测试剂适用于测试大便标本。 2.如果处于月经期或有尿血、口鼻腔大量出血都将会引起假阳性。 3.如果消化道是间歇出血，在间歇期，结果可能是阴性。 4.如果上消化道出血量极少，可能出现阴性结果。 |
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