| 器械名称 | 便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法)(英文名称：Diagnostic Kit for Fecal Occult Blood) | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 卡型 20人份/盒、卡型 25人份/盒、卡型 40人份/盒、卡型 50人份/盒、条型 20人份/盒、条型 25人份/盒、条型 40人份/盒、条型 50人份/盒、条型100人份/盒 | R1 60ml×2 R2 20ml×2；R1 30ml×3 R230ml×1；R1 90ml×1 R2 15ml×2；R1 78ml×1 R213ml×2；R1 72ml×1 R2 12ml×2；R1 40ml×6 R240ml×2；R1 80ml×3 R2 80ml×1；R1 60ml×3 R260ml×1；R1 90ml×2 R2 30ml×2；R1 60ml×4 R240ml×2；R1 36ml×5 R2 60ml×1；R1 50ml×6 R250ml×2；R1 90ml×3 R2 90ml×1；R |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测，用于消化道出血的检测。 | 产品用于体外测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 检测卡，干燥剂，采便器，铝箔袋。产品有效期：保存于4-30℃，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂成分：R1：MOPS缓冲液(pH=7.0)，4-氨基安替比林0.4mmol/L，氯化镁8mmol/L；R2：MOPS缓冲液(pH=7.0)，TBHBA 3mmol/L，胆固醇脂酶 1KU/L，胆固醇氧化酶 3KU/L，过氧化物酶10KU/L，脱氧胆酸钠 56mmol/L，氯化镁 8mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.05；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤7%；线性 |
| 用途 | 该产品用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测，用于消化道出血的检测。 | 产品用于体外测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 结构及其组成 | 1.ACON大便隐血检测试剂盒 2.干燥剂 3.粪便样品收集管及稀释液 | 试剂成分：R1：MOPS缓冲液(pH=7.0)，4-氨基安替比林0.4mmol/L，氯化镁8mmol/L；R2：MOPS缓冲液(pH=7.0)，TBHBA 3mmol/L，胆固醇脂酶 1KU/L，胆固醇氧化酶 3KU/L，过氧化物酶10KU/L，脱氧胆酸钠 56mmol/L，氯化镁 8mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.05；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤7%；线性范围：0 mmol/L～3.9 mmol/L浓度范围内，回归系数r应不小于0.990。 |
| 使用方法 | 在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试剂盒和标本恢复至室温(20-30℃)。 1.从原包装袋中取出试剂盒，应在1小时内尽快使用。 2.已收集到样品收集管的粪便标本应在1小时内尽快检测，效果最佳。 3.将试剂盒置于干净平坦的台面上，折断已收集粪便标本的收集管的尖端，弃去头两滴后，用收集管垂直滴加2滴(约90ml)无空气泡的样品稀释液于试剂盒的加样孔(S)内。 4.等待紫红色条带的出现，测试结果应在5分钟时读取，10分钟后判断结果无效。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.ACON大便隐血检测试剂适用于测试大便标本。 2.如果处于月经期或有尿血、口鼻腔大量出血都将会引起假阳性。 3.如果消化道是间歇出血，在间歇期，结果可能是阴性。 4.如果上消化道出血量极少，可能出现阴性结果。 |
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