| 器械名称 | 便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法)(英文名称：Diagnostic Kit for Fecal Occult Blood) | 抗核抗体谱欧蒙印迹法检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 卡型 20人份/盒、卡型 25人份/盒、卡型 40人份/盒、卡型 50人份/盒、条型 20人份/盒、条型 25人份/盒、条型 40人份/盒、条型 50人份/盒、条型100人份/盒 | DL 1590-1601-8 G：16×01 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测，用于消化道出血的检测。 | 该产品用于检测血清或血浆中的人抗nRNP、Sm、SS-A（天然SS-A和Ro52）、SS-B、Scl-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、核小体、组蛋白和核糖体P蛋白等11种不同抗原IgG类抗体 |
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| 产品说明 | 检测卡，干燥剂，采便器，铝箔袋。产品有效期：保存于4-30℃，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测，用于消化道出血的检测。 | |
| 结构及其组成 | 1.ACON大便隐血检测试剂盒 2.干燥剂 3.粪便样品收集管及稀释液 | 试剂盒组成： 1.抗原包被的实验膜条：16条； 2.阳性对照（人，IgG），100倍浓缩，1×0.02ml； 3.酶结合物：碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG，10倍浓缩，1×3ml； 4.标本缓冲液：直接使用，1×100ml； 5.清洗缓冲液，10倍浓缩，1×50ml； 6.底物液：直接使用。色原：NBT/BCIP（四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-磷酸盐），1×30ml； 7.结果判定模板：1张；8.温育盘：2×8槽；9.塑料封膜：1张；10.实验说明书：1份 |
| 使用方法 | 在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试剂盒和标本恢复至室温(20-30℃)。 1.从原包装袋中取出试剂盒，应在1小时内尽快使用。 2.已收集到样品收集管的粪便标本应在1小时内尽快检测，效果最佳。 3.将试剂盒置于干净平坦的台面上，折断已收集粪便标本的收集管的尖端，弃去头两滴后，用收集管垂直滴加2滴(约90ml)无空气泡的样品稀释液于试剂盒的加样孔(S)内。 4.等待紫红色条带的出现，测试结果应在5分钟时读取，10分钟后判断结果无效。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.ACON大便隐血检测试剂适用于测试大便标本。 2.如果处于月经期或有尿血、口鼻腔大量出血都将会引起假阳性。 3.如果消化道是间歇出血，在间歇期，结果可能是阴性。 4.如果上消化道出血量极少，可能出现阴性结果。 |
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