| 器械名称 | 便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法)(英文名称：Diagnostic Kit for Fecal Occult Blood) | CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 卡型 20人份/盒、卡型 25人份/盒、卡型 40人份/盒、卡型 50人份/盒、条型 20人份/盒、条型 25人份/盒、条型 40人份/盒、条型 50人份/盒、条型100人份/盒 | 16测试/装 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | Janssen Diagnostics, LLC |
| 适用范围 | 该产品用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测，用于消化道出血的检测。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 检测卡，干燥剂，采便器，铝箔袋。产品有效期：保存于4-30℃，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
| 用途 | 该产品用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测，用于消化道出血的检测。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
| 结构及其组成 | 1.ACON大便隐血检测试剂盒 2.干燥剂 3.粪便样品收集管及稀释液 | 3.0 毫升上皮细胞粘附分子抗体(抗-EpCAM)铁磁流体:含有与老鼠单克隆抗体结合的0.022%磁性纳米微粒悬浮液,为上皮细胞的表面标志物 EpCAM 所专用;保存的缓冲液中,含有0.03% 牛血清白蛋白(BSA)和0.05% ProClin 300 防腐剂。(棕色盖子)3.0 毫升着色试剂:含有0.0006%结合藻红素(PE)的细胞角蛋白特异性鼠单克隆抗体;0.0012% 结合异藻蓝蛋白(APC)的鼠抗-CD45 单克隆抗体溶于缓冲液含有0.5% BSA 和 0.1% 叠氮钠的缓冲液中。(白色盖子)3 |
| 使用方法 | 在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试剂盒和标本恢复至室温(20-30℃)。 1.从原包装袋中取出试剂盒，应在1小时内尽快使用。 2.已收集到样品收集管的粪便标本应在1小时内尽快检测，效果最佳。 3.将试剂盒置于干净平坦的台面上，折断已收集粪便标本的收集管的尖端，弃去头两滴后，用收集管垂直滴加2滴(约90ml)无空气泡的样品稀释液于试剂盒的加样孔(S)内。 4.等待紫红色条带的出现，测试结果应在5分钟时读取，10分钟后判断结果无效。 |
用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒检测的CTC，存在于外周血中，这类细胞与乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌*转移患者的无进展生存期和总生存期相关。因此，CTC可以用来监控乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌患者的肿瘤细胞是否发生转移。CTC应该进行持续检测，并与其他临床诊断方式联合起来监控上述肿瘤细胞的转移。在肿瘤发生过程中的任何时间段，对CTC数量进行评估，可以预估肿瘤患者治疗后的无进展生存期和总生存期。 |
| 产品特点 | CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒用于外周血中循环肿瘤细胞（CTC）的计数，这些细胞来源于上皮细胞，即表现为CD45阴性（CD45-），EpCAM阳性（EpCAM+），细胞角蛋白8,18阳性（CK8,18+）和（或者）CK19阳性(CK19+)的细胞。 | |
| 注意事项 | 1.ACON大便隐血检测试剂适用于测试大便标本。 2.如果处于月经期或有尿血、口鼻腔大量出血都将会引起假阳性。 3.如果消化道是间歇出血，在间歇期，结果可能是阴性。 4.如果上消化道出血量极少，可能出现阴性结果。 |
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