| 器械名称 | 江南医光 便携式医用检查灯 | 冠状动脉金属支架输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ------ | 见附页 |
| 产家 | 杭州市桐庐江南医光总厂 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于在诊断和治疗过程中提供照明。 | 该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。 |
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| 产品说明 | 性能参数：色温为3100±500K；距医用检查灯0.5m处中心照度32000Lux，光斑直径18cm，边缘照度不低于6000Lux；灯头绕连接点转动：270°，允差±10°；灯臂与固定处旋转：360°，允差±10°。 | 支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记，由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为：球囊：聚酰胺12；远端杆外管：Pebax；远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管；远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座：聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 该产品用于在诊断和治疗过程中提供照明。 | |
| 结构及其组成 | 医用检查灯由灯头、灯泡、支架/吊臂组成。 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。 |
| 使用方法 | 该产品用于在诊断和治疗过程中提供照明。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 医用检查灯由灯头、灯泡、支架/吊臂组成。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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