| 器械名称 | 群生 便携式心电监护仪 | 双CPU滴液测控仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PDHA-I型、PDHA-II型 | TY-SK-001-A |
| 产家 | 杭州群生微系统有限公司 | 天津天达银河科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供家庭、医疗、保健机构片段或连续地对患者进行心电、心率的动态监护，采集贮存心电数据用。 | 本产品是配合一次性输液器使用，可自动监控输液过程的医疗器械类产品，可提高输液过程监控的可靠性，完成输液任务后，会将输液器截止以方便医患继续进行其他输液治疗，并确保不会出现回血现象，不含与药液直接接触的部件。 |
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| 产品说明 | 结构及组成：①输液传感器 ②电动调节阀 ③键盘 ④液晶显示器 ⑤主电路板 ⑥电池安装盒 ⑦不包含充电器。主要性能指标：1、输液速度测量范围应在0-300滴/分钟，计量误差为±4‰；2、输液速度控制范围应在6-120滴/分钟；控制误差为±2滴/分或±2%(取两者数值较大者)；3、药液容量测量范围应在50-1000ml；计量误差为±2%。其它性能指标详见注册产品标准《双CPU滴液测控仪》。 | |
| 用途 | 产品供家庭、医疗、保健机构片段或连续地对患者进行心电、心率的动态监护，采集贮存心电数据用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由仪器主机、导联线、通讯线和软件组成。监护仪产品应有心电信号采集、贮存、显示和传输功能；心电信号的显示标准灵敏度为10mm/mV；扫描速度为25mm/s，误差不大于±10%；心率的显示范围为30～200次/分，显示误差应不超过±5%；心率报警的准确度应不超过预置值的±10%；心率报警发生时间应小于12s；心电信号的连续贮存时间为9小时；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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