| 器械名称 | 群生 便携式心电监护仪 | 声阻抗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | PDHA-I型、PDHA-II型 | AT235/AT235H |
| 产家 | 杭州群生微系统有限公司 | 丹麦国际听力设备公司 |
| 适用范围 | 产品供家庭、医疗、保健机构片段或连续地对患者进行心电、心率的动态监护，采集贮存心电数据用。 | 该产品临床适用于患者听力诊断。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由主机（信号源、数字电路、信号级控制器）及电声换能器（气导耳机、探头）等部分组成。该产品声阻抗部分型别为I型，听力计部分型别为4型。 | |
| 用途 | 产品供家庭、医疗、保健机构片段或连续地对患者进行心电、心率的动态监护，采集贮存心电数据用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由仪器主机、导联线、通讯线和软件组成。监护仪产品应有心电信号采集、贮存、显示和传输功能；心电信号的显示标准灵敏度为10mm/mV；扫描速度为25mm/s，误差不大于±10%；心率的显示范围为30～200次/分，显示误差应不超过±5%；心率报警的准确度应不超过预置值的±10%；心率报警发生时间应小于12s；心电信号的连续贮存时间为9小时；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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