| 器械名称 | 益体康 便携式心电监测仪 | 动态心电记录分析系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | HC-201A、HC-201B、HC-201G、HC-201W | COPSON-H112、COPSON-H212、COPSON-H312 |
| 产家 | 益体康(北京)科技有限公司 | 成都康普森数字医疗系统有限公司 |
| 适用范围 | 产品供家庭、医疗、保健机构片断或连续地对患者进行心电、心率的动态监护，采集贮存心电数据用。 | 产品适用于通过体表连续无创的记录人体24小时动态心电信息，分析软件可对回放的心电信息进行分析，为临床诊断心脏疾病提供参考。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 监护仪产品应有心电信号采集、贮存、显示和传输功能；心电信号的显示标准灵敏度为10mm/mV；扫描速度为25mm/s，误差不大于±10%；心率的显示范围为30～200次/分，显示误差应不超过±5%；心率报警的正确度应不超过预置值的±10%；心率报警发生时间应小于12s；心电信号的连续贮存时间为9小时；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品主要由分析软件、心电记录盒和心电导联线组成，为12导联，软件版本为1.0。COPSON-H212型的显示方式为液晶显示，COPSON-H312型的心电记录盒上有标记按钮3个。 |
| 用途 | 产品供家庭、医疗、保健机构片断或连续地对患者进行心电、心率的动态监护，采集贮存心电数据用。 | 产品适用于通过体表连续无创的记录人体24小时动态心电信息，分析软件可对回放的心电信息进行分析，为临床诊断心脏疾病提供参考。 |
| 结构及其组成 | 产品由仪器主机、导联线、通讯线和软件组成。 | 产品主要由分析软件、心电记录盒和心电导联线组成，为12导联，软件版本为1.0。COPSON-H212型的显示方式为液晶显示，COPSON-H312型的心电记录盒上有标记按钮3个。 |
| 使用方法 | 产品供家庭、医疗、保健机构片断或连续地对患者进行心电、心率的动态监护，采集贮存心电数据用。请在医师的指导下使用该产品。 |
①安装电极片 电极选用：可选用吸球电极和夹片电极。 数据采集：静卧，采集1-5分钟。 数据显示：通过蓝牙实时显示在电脑或手机。 ②开始检查 打开软件及心电采集盒，蓝牙自动配对，点击进入软件，待波形稳定后，点击开始采集即可。 ③查看结果 待开始分析按钮跳动时，即可点击并静候几分钟，查看结果。 |
| 产品特点 | 监护仪产品应有心电信号采集、贮存、显示和传输功能；心电信号的显示标准灵敏度为10mm/mV；扫描速度为25mm/s，误差不大于±10%；心率的显示范围为30～200次/分，显示误差应不超过±5%；心率报警的正确度应不超过预置值的±10%；心率报警发生时间应小于12s；心电信号的连续贮存时间为9小时；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。