| 器械名称 | 益体康 便携式心电监测仪 | Infinity脑电图监测模块 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | HC-201A、HC-201B、HC-201G、HC-201W | Infinity |
| 产家 | 益体康(北京)科技有限公司 | 上海德尔格医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供家庭、医疗、保健机构片断或连续地对患者进行心电、心率的动态监护，采集贮存心电数据用。 | 提供实时的脑电图监测 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 监护仪产品应有心电信号采集、贮存、显示和传输功能；心电信号的显示标准灵敏度为10mm/mV；扫描速度为25mm/s，误差不大于±10%；心率的显示范围为30～200次/分，显示误差应不超过±5%；心率报警的正确度应不超过预置值的±10%；心率报警发生时间应小于12s；心电信号的连续贮存时间为9小时；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 增强监护仪的神经学监测能力 Infinity® EEG Pod可增强Infinity患者监护仪的神经学监测能力，其脑电图数据可作为诊断依据。它具有4个显示通道，并提供持续性的分析和脑电图的偏离趋势等信息，便于实时检测患者神经状况的变化。 1至4通道模拟脑电图，显示格式适用于脑电图波形、脑电功率谱以及通过计算参数得出的趋势。 谱边界频率(SEF)的脑电图参数;爆发抑制率(BSR);中位频率和总功率以及beta、alpha、theta和delta功率。 参考操作方式或差动操作方式以及对每个导联的持续性信号监测 随时检查电极阻抗的测量结果 最多可存储72小时的数据 Infinity EEG Pod采集的临床数据最多可在Infinity CentralStation 中存储72小时，此举有助于管理亚临床痫性发作、脑病以及昏迷的数据。 生成条带图记录 通过R50记录器或激光打印机，Infinity EEG Pod也可以生成脑电的条带图记录，以及借助脑电功率谱显示打印出的激光打印图像。 |
| 用途 | 产品供家庭、医疗、保健机构片断或连续地对患者进行心电、心率的动态监护，采集贮存心电数据用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由仪器主机、导联线、通讯线和软件组成。 | |
| 使用方法 | 产品供家庭、医疗、保健机构片断或连续地对患者进行心电、心率的动态监护，采集贮存心电数据用。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 监护仪产品应有心电信号采集、贮存、显示和传输功能；心电信号的显示标准灵敏度为10mm/mV；扫描速度为25mm/s，误差不大于±10%；心率的显示范围为30～200次/分，显示误差应不超过±5%；心率报警的正确度应不超过预置值的±10%；心率报警发生时间应小于12s；心电信号的连续贮存时间为9小时；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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