器械名称 | 便携式生化检测仪 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | LM2010-B | 48人份/盒、96人份/盒 |
产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
适用范围 | 供医疗机构用于定量测定人体体液样本中符合340nm、546nm波长的临床生化项目。 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBeAb/抗-HBs)。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由主机、一次性使用比色杯、软件(版本号:V1.0)和外接打印机(选配)组成。滤光片波长:340nm、546nm,四通道固定式。主要技术指标:1.杂光应不大于0.5%(或吸光度不小于2.3);2.吸光度线性:吸光度范围在0.2-0.5(包括0.5),线性误差不超过±5%,范围在0.5(不包括0.5)-1.0(包括1.0),线性误差不超过±4%,线性范围在1.0(不包括1.0)-1.8(包括1.8),线性误差不超过±2%;3.干涉滤光片中心波长正确度:不超过(包括0.5)3nm和半宽度不超过12nm。4、 | 主要组成成分:包被抗原微孔板:乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg);酶标记抗原工作液:乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg);抗-HBs阳性对照:乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs);抗-HBs阴性对照:乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)ELISA检测为阴性的正常人混合血清;浓缩洗涤液:Tris缓冲液(pH 7.2±0.2)、吐温3.0mmol/L;TMB显色液B:四甲基联苯胺(TMB) |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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