| 器械名称 | 眼用固定环 | 手术刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KT-2 | BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04 |
| 产家 | 天津世纪康泰生物医学工程有限公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于带套管针的微创玻璃体手术操作系统中，起支撑角膜接触镜的作用。适合18岁及以上年龄患者使用。 | 该产品供切割人体软组织用。 |
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| 产品说明 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。供切割人体软组织用。 | |
| 用途 | 该产品供切割人体软组织用。 | |
| 结构及其组成 | 由硅橡胶单一成分构成的，带3个扇形薄爪的圆环结构。主要性能：1.材料硬度：眼用固定环材料邵氏硬度(A型)应在40-50之间；2.环氧乙烷残留量：眼用固定环出厂时，环氧乙烷残留量应＜10μg /g；3.无菌：包装袋内的眼用固定环应无菌。其他性能指标详见注册产品标准《眼用固定环》。 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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