| 器械名称 | 便携式高频医用诊断X射线机 | 三维光学相干断层扫描仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 详见注册证登记表 | 3D OCT-1000 |
| 产家 | 上海医疗器械厂有限公司 | 株式会社拓普康 |
| 适用范围 | 该产品供医疗单位放射科、病房、手术室X射线摄影用 | 该产品临床适用于眼科对患者眼底视网膜进行厚度断层扫描检查和分析。 |
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| 产品说明 | 产品由高压发生器、X射线球管（固定阳极、双焦点0.6mm/1.5mm)、限束器、控制面板、电源单元、带有连接臂的移动立柱组成。性能：最大输出功率：4.0KW（100KV、40mA、0.1s)；电压调节范围为（40-115)KV；管电流时间积调节范围为（0.1-200)mAs. | 该产品由光学相干断层扫描仪主机(包括光学部件、电源、控制器、LCD显示屏。其中，光学部件包括光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和CCD接收器)、三维位移机架(含头托、颚托，不含升降台)、颚架纸和计算机配线组成。 |
| 用途 | 该产品供医疗单位放射科、病房、手术室X射线摄影用 | |
| 结构及其组成 | 产品由高压发生器、X射线球管（固定阳极、双焦点0.6mm/1.5mm)、限束器、控制面板、电源单元、带有连接臂的移动立柱组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 集高频高压发生器、主控系统、智能化计算机系统、数码显示及限束器于一体，精密紧凑设计制造，小巧轻便应用场所灵活多样 采用高频逆变技术及计算机闭环调整系统，产生稳定高压输出，可获得高质量影像结果 采用KV、mAs两钮调节摄影叁量，并由高亮LED数码管显示，软件确定联锁保护条件，方便医生操作 X光管球置于铅筒内，泄漏射线得到有效屏蔽，更加保护环境和操作人员安全 预置20个摄影条件，并可根据用户要求进行定制 摄影时间由微机精确控制，摄影结束后主机自动延时30S，可有效控制摄影间隔，避免过载使用，实现自动保护 手控、遥控双控制摄影功能 |
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| 注意事项 |
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