| 器械名称 | 便携式高亮LED头灯 | 患者编程软件（商品名：Nucleus(r) Custom Sound Suite） |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Custom Sound Suite | |
| 产家 | 南京春辉科技实业有限公司 | Australia Cochlear Limited |
| 适用范围 | 该产品适用于耳鼻喉科为临床检查和治疗提供照明。 | Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测（NRT）及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。 |
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| 产品说明 | 色温≥5500K;工作距离处的照度:距离工作区域25cm处,光点聚焦成直径为25mm的圆时,照度≥16Klux;距离工作区域25cm处,光点聚焦成直径为55mm的圆时,照度≥8Klux。根据电缆线根数及长度不同分为三个产品编号:REF 507.4505.0(电缆线1根,长度40cm)、REF 507.4506.0(电缆线2根,长度分别为40cm和140cm)、REF 507.4507.0(电缆线1根,长度200cm)。 | 软件版本号V1.2。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP模块。 |
| 用途 | 该产品适用于耳鼻喉科为临床检查和治疗提供照明。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由头灯、充电器、可充电电池、电源插座及电缆线组成 | 产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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