| 器械名称 | 埃斯埃 扁桃体针 | 罗氏 HER2 DNA探针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | A型：0.6； B型：0.6 | 50测试/盒 |
| 产家 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 供扁桃体摘除手术前注射药液用。 | HER2DNA探针用于定量检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织和人胃组织标本中扩增的HER2基因。该探针在Ventana自动切片染色机上对人乳腺癌组织和人胃组织标本进行染色，通过原位杂交(SISH)银显色处理，使用光学显微镜进行观察。HER2 DNA探针检测用于辅助评估考虑采取赫赛汀(曲妥珠单抗)治疗的病人情况。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由针座、针管、外套管组成。主要技术指标：① 扁桃体针的针管刚性、韧性和耐腐蚀性应符合GB 18457的规定；② 针尖应有良好的刺穿力；③针尖应无毛刺、平头和弯钩等缺陷；④针管内孔应清洁，无油污和杂质；⑤ 针管与外套管的接合处连接紧密，在承受300kPa的水压下时，30s内没有水滴下；⑥针座圆锥接头应符合GB/T 1962.1的规定；⑦针管与针座连接应牢固，在连接处施加30N的轴向静拉力，持续10s，二者不得分离。 | HER2 DNA探针分配器含有足够供50次试验的试剂。1瓶 - 10 ml的HER2 DNA探针分配器在以甲酰胺为基质的杂交缓冲液中含有约10 μg/ml的二硝基酚(DNP)标记的HER2探针，且以人胎盘阻断DNA作为配方。产品有效期：储存于2-8°C,不可冰冻。 有效期至17个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 供扁桃体摘除手术前注射药液用。 | HER2DNA探针用于定量检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织和人胃组织标本中扩增的HER2基因。该探针在Ventana自动切片染色机上对人乳腺癌组织和人胃组织标本进行染色，通过原位杂交(SISH)银显色处理，使用光学显微镜进行观察。HER2 DNA探针检测用于辅助评估考虑采取赫赛汀(曲妥珠单抗)治疗的病人情况。 |
| 结构及其组成 | 本产品由针座、针管、外套管组成。主要技术指标：① 扁桃体针的针管刚性、韧性和耐腐蚀性应符合GB 18457的规定；② 针尖应有良好的刺穿力；③针尖应无毛刺、平头和弯钩等缺陷；④针管内孔应清洁，无油污和杂质；⑤ 针管与外套管的接合处连接紧密，在承受300kPa的水压下时，30s内没有水滴下；⑥针座圆锥接头应符合GB/T 1962.1的规定；⑦针管与针座连接应牢固，在连接处施加30N的轴向静拉力，持续10s，二者不得分离。 | HER2 DNA探针分配器含有足够供50次试验的试剂。1瓶 - 10 ml的HER2 DNA探针分配器在以甲酰胺为基质的杂交缓冲液中含有约10 μg/ml的二硝基酚(DNP)标记的HER2探针，且以人胎盘阻断DNA作为配方。产品有效期：储存于2-8°C,不可冰冻。 有效期至17个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 供扁桃体摘除手术前注射药液用。请在医师的指导下使用该产品。 | HER2DNA探针用于定量检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织和人胃组织标本中扩增的HER2基因。该探针在Ventana自动切片染色机上对人乳腺癌组织和人胃组织标本进行染色，通过原位杂交(SISH)银显色处理，使用光学显微镜进行观察。HER2 DNA探针检测用于辅助评估考虑采取赫赛汀(曲妥珠单抗)治疗的病人情况。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 本产品由针座、针管、外套管组成。主要技术指标：① 扁桃体针的针管刚性、韧性和耐腐蚀性应符合GB 18457的规定；② 针尖应有良好的刺穿力；③针尖应无毛刺、平头和弯钩等缺陷；④针管内孔应清洁，无油污和杂质；⑤ 针管与外套管的接合处连接紧密，在承受300kPa的水压下时，30s内没有水滴下；⑥针座圆锥接头应符合GB/T 1962.1的规定；⑦针管与针座连接应牢固，在连接处施加30N的轴向静拉力，持续10s，二者不得分离。 | HER2 DNA探针分配器含有足够供50次试验的试剂。1瓶 - 10 ml的HER2 DNA探针分配器在以甲酰胺为基质的杂交缓冲液中含有约10 μg/ml的二硝基酚(DNP)标记的HER2探针，且以人胎盘阻断DNA作为配方。产品有效期：储存于2-8°C,不可冰冻。 有效期至17个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。