| 器械名称 | 杭州萧山 扁桃体手术器械包 | 颅脑外科基础手术器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BTB *** | ---- |
| 产家 | 杭州萧山医疗器械厂 | 上海三友外科器材有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供耳鼻咽喉科作扁桃体手术用。 | 供实施颅脑外科手术用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由扁桃体剥离子及拉钩、扁桃体止血钳、扁桃体夹持钳、扁桃体息肉圈断器、海绵钳、压舌板、扁桃体剪、扁桃体挤切器、吸引管和扁桃体刀等组成。产品应采用1Cr18Ni9、2Cr13、3Cr13、4Cr13材料生产，应符合GB/T1220的规定。产品的表面作亚光处理的，应色泽均匀；作亮光处理的，外表面粗糙度Ra值应≤1.6μm，经抛光处理的吸引管外表面粗糙度Ra值应≤0.8μm。各部件的硬度应符合规定的要求。产品的相关结构部分应能承受规定的拉力。产品的耐腐蚀性能应按YY/T0149沸水试验方法进行，应符合b级的要求。 | |
| 用途 | 产品主要供耳鼻咽喉科作扁桃体手术用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由扁桃体剥离子及拉钩、扁桃体止血钳、扁桃体夹持钳、扁桃体息肉圈断器、海绵钳、压舌板、扁桃体剪、扁桃体挤切器、吸引管和扁桃体刀等组成。产品应采用1Cr18Ni9、2Cr13、3Cr13、4Cr13材料生产，应符合GB/T1220的规定。产品的表面作亚光处理的，应色泽均匀；作亮光处理的，外表面粗糙度Ra值应≤1.6μm，经抛光处理的吸引管外表面粗糙度Ra值应≤0.8μm。各部件的硬度应符合规定的要求。产品的相关结构部分应能承受规定的拉力。产品的耐腐蚀性能应按YY/T0149沸水试验方法进行，应符合b级的要求。 | 器械包由脑乳突牵开器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑骨膜剥离器、骨撬、咬骨钳、颅骨牵引器、脑压板、脑吸引管、脑用镊、脑膜剪、医用镊、脑膜钩、施夹钳、线锯、线锯导引器、医用剪、脑刮匙、颈动脉穿刺针、骨膜剥离器、快速穿颅用穿刺锥、探针以及银夹台(非医疗器械)共23种器械、41件组件构成。器械包内的产品除银夹台外，均持有效产品注册证。主要技术指标：1.器械包包装盒内外应整洁、无污物、污点等缺陷。2.器械包内的产品排列应整齐，固定应牢固。3.器械包内的每件产品均应完整。4.器械包开启应灵活，产品装取应方便。 |
| 使用方法 | 产品主要供耳鼻咽喉科作扁桃体手术用。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 产品由扁桃体剥离子及拉钩、扁桃体止血钳、扁桃体夹持钳、扁桃体息肉圈断器、海绵钳、压舌板、扁桃体剪、扁桃体挤切器、吸引管和扁桃体刀等组成。产品应采用1Cr18Ni9、2Cr13、3Cr13、4Cr13材料生产，应符合GB/T1220的规定。产品的表面作亚光处理的，应色泽均匀；作亮光处理的，外表面粗糙度Ra值应≤1.6μm，经抛光处理的吸引管外表面粗糙度Ra值应≤0.8μm。各部件的硬度应符合规定的要求。产品的相关结构部分应能承受规定的拉力。产品的耐腐蚀性能应按YY/T0149沸水试验方法进行，应符合b级的要求。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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