| 器械名称 | 杭州萧山 扁桃体手术器械包 | 一次性使用无菌手术包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BTB *** | |
| 产家 | 杭州萧山医疗器械厂 | 沈阳市天阳医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供耳鼻咽喉科作扁桃体手术用。 | 该产品供手术室及其它医疗科室使用 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由扁桃体剥离子及拉钩、扁桃体止血钳、扁桃体夹持钳、扁桃体息肉圈断器、海绵钳、压舌板、扁桃体剪、扁桃体挤切器、吸引管和扁桃体刀等组成。产品应采用1Cr18Ni9、2Cr13、3Cr13、4Cr13材料生产，应符合GB/T1220的规定。产品的表面作亚光处理的，应色泽均匀；作亮光处理的，外表面粗糙度Ra值应≤1.6μm，经抛光处理的吸引管外表面粗糙度Ra值应≤0.8μm。各部件的硬度应符合规定的要求。产品的相关结构部分应能承受规定的拉力。产品的耐腐蚀性能应按YY/T0149沸水试验方法进行，应符合b级的要求。 | |
| 用途 | 产品主要供耳鼻咽喉科作扁桃体手术用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由扁桃体剥离子及拉钩、扁桃体止血钳、扁桃体夹持钳、扁桃体息肉圈断器、海绵钳、压舌板、扁桃体剪、扁桃体挤切器、吸引管和扁桃体刀等组成。产品应采用1Cr18Ni9、2Cr13、3Cr13、4Cr13材料生产，应符合GB/T1220的规定。产品的表面作亚光处理的，应色泽均匀；作亮光处理的，外表面粗糙度Ra值应≤1.6μm，经抛光处理的吸引管外表面粗糙度Ra值应≤0.8μm。各部件的硬度应符合规定的要求。产品的相关结构部分应能承受规定的拉力。产品的耐腐蚀性能应按YY/T0149沸水试验方法进行，应符合b级的要求。 | 一次性使用无菌手术包由手术衣、帽子、洞巾、大单、中单、小单、台布、方巾、裤腿套、床垫、垫子、机器罩、鞋套、医用脱脂纱布块组成。性能指标：手术包各组件表面颜色均匀，无破洞、污迹和严重皱折。缝口牢固、平整。无纺布纵向断裂强力不小于25N；横向断裂强力不小于25N。手术衣(前胸)标准性能关键区域，手术衣(后背、衣袖)标准性能非关键区域，手术单标准性能关键区域均符合YY/T0506.2标准要求。脱脂棉纱布块符合YY0594标准要求。手术包所有组件应无皮肤刺激、无致敏、无细胞毒性、无异常气味。手术包经过有效的灭菌过 |
| 使用方法 | 产品主要供耳鼻咽喉科作扁桃体手术用。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 产品由扁桃体剥离子及拉钩、扁桃体止血钳、扁桃体夹持钳、扁桃体息肉圈断器、海绵钳、压舌板、扁桃体剪、扁桃体挤切器、吸引管和扁桃体刀等组成。产品应采用1Cr18Ni9、2Cr13、3Cr13、4Cr13材料生产，应符合GB/T1220的规定。产品的表面作亚光处理的，应色泽均匀；作亮光处理的，外表面粗糙度Ra值应≤1.6μm，经抛光处理的吸引管外表面粗糙度Ra值应≤0.8μm。各部件的硬度应符合规定的要求。产品的相关结构部分应能承受规定的拉力。产品的耐腐蚀性能应按YY/T0149沸水试验方法进行，应符合b级的要求。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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