| 器械名称 | 杭州萧山 扁桃体手术器械包 | 康慈 下肢内固定手术器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BTB *** | KC-LLK-Ⅰ型下肢内固定手术器械包、KC-LLK-Ⅱ型简易下肢内固定手术器械包,规格详见附件 |
| 产家 | 杭州萧山医疗器械厂 | 浙江康慈医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供耳鼻咽喉科作扁桃体手术用。 | 下肢内固定手术器械包供医疗机构骨科手术时，作下肢骨折部位内固定手术配套工具 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由扁桃体剥离子及拉钩、扁桃体止血钳、扁桃体夹持钳、扁桃体息肉圈断器、海绵钳、压舌板、扁桃体剪、扁桃体挤切器、吸引管和扁桃体刀等组成。产品应采用1Cr18Ni9、2Cr13、3Cr13、4Cr13材料生产，应符合GB/T1220的规定。产品的表面作亚光处理的，应色泽均匀；作亮光处理的，外表面粗糙度Ra值应≤1.6μm，经抛光处理的吸引管外表面粗糙度Ra值应≤0.8μm。各部件的硬度应符合规定的要求。产品的相关结构部分应能承受规定的拉力。产品的耐腐蚀性能应按YY/T0149沸水试验方法进行，应符合b级的要求。 | 各不同型号由不同的结构组成，详见产品标准。1.使用性能：下肢内固定手术器械包表面应光滑，不得有锋棱(除刃口处)、毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。各部件连接配合处，其配合性能应良好，没有过松或卡塞现象。2.物理性能：下肢内固定手术器械包各组成部件的不锈钢材质部分，硬度应≥30HRC。导向器的导向部位，硬度应≥35HRC。钻头的夹持或切削部位，硬度应≥40HRC。3.耐腐蚀性能：下肢内固定手术器械包各部件的金属部分应有良好的耐腐蚀性。 |
| 用途 | 产品主要供耳鼻咽喉科作扁桃体手术用。 | 下肢内固定手术器械包供医疗机构骨科手术时，作下肢骨折部位内固定手术配套工具 |
| 结构及其组成 | 产品由扁桃体剥离子及拉钩、扁桃体止血钳、扁桃体夹持钳、扁桃体息肉圈断器、海绵钳、压舌板、扁桃体剪、扁桃体挤切器、吸引管和扁桃体刀等组成。产品应采用1Cr18Ni9、2Cr13、3Cr13、4Cr13材料生产，应符合GB/T1220的规定。产品的表面作亚光处理的，应色泽均匀；作亮光处理的，外表面粗糙度Ra值应≤1.6μm，经抛光处理的吸引管外表面粗糙度Ra值应≤0.8μm。各部件的硬度应符合规定的要求。产品的相关结构部分应能承受规定的拉力。产品的耐腐蚀性能应按YY/T0149沸水试验方法进行，应符合b级的要求。 | 各不同型号由不同的结构组成，详见产品标准。1.使用性能：下肢内固定手术器械包表面应光滑，不得有锋棱(除刃口处)、毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。各部件连接配合处，其配合性能应良好，没有过松或卡塞现象。2.物理性能：下肢内固定手术器械包各组成部件的不锈钢材质部分，硬度应≥30HRC。导向器的导向部位，硬度应≥35HRC。钻头的夹持或切削部位，硬度应≥40HRC。3.耐腐蚀性能：下肢内固定手术器械包各部件的金属部分应有良好的耐腐蚀性。 |
| 使用方法 | 产品主要供耳鼻咽喉科作扁桃体手术用。请在医师的指导下使用该产品。 |
下肢内固定手术器械包供医疗机构骨科手术时，作下肢骨折部位内固定手术配套工具，请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 产品由扁桃体剥离子及拉钩、扁桃体止血钳、扁桃体夹持钳、扁桃体息肉圈断器、海绵钳、压舌板、扁桃体剪、扁桃体挤切器、吸引管和扁桃体刀等组成。产品应采用1Cr18Ni9、2Cr13、3Cr13、4Cr13材料生产，应符合GB/T1220的规定。产品的表面作亚光处理的，应色泽均匀；作亮光处理的，外表面粗糙度Ra值应≤1.6μm，经抛光处理的吸引管外表面粗糙度Ra值应≤0.8μm。各部件的硬度应符合规定的要求。产品的相关结构部分应能承受规定的拉力。产品的耐腐蚀性能应按YY/T0149沸水试验方法进行，应符合b级的要求。 | 各不同型号由不同的结构组成，详见产品标准。1.使用性能：下肢内固定手术器械包表面应光滑，不得有锋棱(除刃口处)、毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。各部件连接配合处，其配合性能应良好，没有过松或卡塞现象。2.物理性能：下肢内固定手术器械包各组成部件的不锈钢材质部分，硬度应≥30HRC。导向器的导向部位，硬度应≥35HRC。钻头的夹持或切削部位，硬度应≥40HRC。3.耐腐蚀性能：下肢内固定手术器械包各部件的金属部分应有良好的耐腐蚀性。 |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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