| 器械名称 | 杭州萧山 扁桃体手术器械包 | 一次性中心静脉置管换药包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BTB *** | HY1001、HY1102、HY1203、HY1304、HY1405、HY1506、HY1607、HY1708 |
| 产家 | 杭州萧山医疗器械厂 | 上海亚澳医用保健品有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供耳鼻咽喉科作扁桃体手术用。 | 产品供医疗机构临床科室及门急诊对患者中心静脉导管(CVC)、经外周置入中心静脉导管(PICC)以及中心静脉输液港(PORT)维护换药护理时用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由扁桃体剥离子及拉钩、扁桃体止血钳、扁桃体夹持钳、扁桃体息肉圈断器、海绵钳、压舌板、扁桃体剪、扁桃体挤切器、吸引管和扁桃体刀等组成。产品应采用1Cr18Ni9、2Cr13、3Cr13、4Cr13材料生产，应符合GB/T1220的规定。产品的表面作亚光处理的，应色泽均匀；作亮光处理的，外表面粗糙度Ra值应≤1.6μm，经抛光处理的吸引管外表面粗糙度Ra值应≤0.8μm。各部件的硬度应符合规定的要求。产品的相关结构部分应能承受规定的拉力。产品的耐腐蚀性能应按YY/T0149沸水试验方法进行，应符合b级的要求。 | |
| 用途 | 产品主要供耳鼻咽喉科作扁桃体手术用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由扁桃体剥离子及拉钩、扁桃体止血钳、扁桃体夹持钳、扁桃体息肉圈断器、海绵钳、压舌板、扁桃体剪、扁桃体挤切器、吸引管和扁桃体刀等组成。产品应采用1Cr18Ni9、2Cr13、3Cr13、4Cr13材料生产，应符合GB/T1220的规定。产品的表面作亚光处理的，应色泽均匀；作亮光处理的，外表面粗糙度Ra值应≤1.6μm，经抛光处理的吸引管外表面粗糙度Ra值应≤0.8μm。各部件的硬度应符合规定的要求。产品的相关结构部分应能承受规定的拉力。产品的耐腐蚀性能应按YY/T0149沸水试验方法进行，应符合b级的要求。 | 产品为医疗器械包，产品的组件有蓝色包装纸、手术盘、一次性医用酒精消毒片、洗必泰棉棒、医用无纺布、酒精棉棒、碘伏棉棒、一次性使用灭菌橡胶外科手套、拉合胶布、自粘性透明敷料，其中除蓝色包装纸和手术盘以外的组件均采用具有器械注册证的产品，其中拉合胶布、自粘性透明敷料为本企业生产的产品。主要技术指标：应无菌； 2、产品包装应无破损，包内配件应清洁无杂质异物，无污点、污迹，无破洞。 |
| 使用方法 | 产品主要供耳鼻咽喉科作扁桃体手术用。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 产品由扁桃体剥离子及拉钩、扁桃体止血钳、扁桃体夹持钳、扁桃体息肉圈断器、海绵钳、压舌板、扁桃体剪、扁桃体挤切器、吸引管和扁桃体刀等组成。产品应采用1Cr18Ni9、2Cr13、3Cr13、4Cr13材料生产，应符合GB/T1220的规定。产品的表面作亚光处理的，应色泽均匀；作亮光处理的，外表面粗糙度Ra值应≤1.6μm，经抛光处理的吸引管外表面粗糙度Ra值应≤0.8μm。各部件的硬度应符合规定的要求。产品的相关结构部分应能承受规定的拉力。产品的耐腐蚀性能应按YY/T0149沸水试验方法进行，应符合b级的要求。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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