| 器械名称 | 鼻氧管 | 冠状动脉金属支架输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单鼻型、双鼻型 | 见附页 |
| 产家 | 天台县宣成医疗用品厂 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
| 适用范围 | ***供医疗机构缺氧患者经鼻供氧用。*** | 该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。 |
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| 产品说明 | 支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记，由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为：球囊：聚酰胺12；远端杆外管：Pebax；远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管；远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座：聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ***鼻氧管采用符合GB15593-1995的聚氯乙烯制成；由护套(可无)、插头、导管、三通、联接管、卡套(可无)、鼻塞构成；管体应气流通畅、无异物堵塞等现象；有良好的气密性，各部件应能承受15N静拉力；细胞毒性应不大于1级，口腔粘膜刺激试验应不大于轻度刺激，致敏反应率不大于1级；应经一个经确认过的消毒过程；应无致病菌，环氧乙烷残留量不大于10ug/g。*** | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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