| 器械名称 | 鼻氧管 | 脊柱手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | BY-01、BY-02、BY-03、BY-11/L、M、S、XS、XXS | VectorVision fluoro 3D spine |
| 产家 | 杭州京泠医疗器械有限公司 | 北京信嘉荣兴科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 产品与供氧装置配装，可供输氧用。 | 设计用于手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。该系统将徒手探针与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像控件关联。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，具有安全性和有效性.而这些刚性解剖结构可以参照CT、X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。(注:该系统只能为外科医生提供辅助，而不能取代或者替代外科医生的经验和/或责任) |
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| 产品说明 | 产品由软件包软件光盘和临床用户指南组成，版本号2.0。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是由高分子材料制造，与人体接触部位由医用高分子材料制造；由氧气接头、氧气管、接头、固定圈、分支气管、鼻塞等组成。消毒后每只鼻氧管的细菌菌落总数应≤20cfu/g，并不得检出霉菌和致病菌。若采用环氧乙烷消毒，环氧乙烷残留量应不大于1.5mg。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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