| 器械名称 | 鼻氧管 | 外科用吸引头 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BY-01、BY-02、BY-03、BY-11/L、M、S、XS、XXS | 见附件 |
| 产家 | 杭州京泠医疗器械有限公司 | 杭州京泠医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与供氧装置配装，可供输氧用。 |
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| 产品说明 | 产品主要由吸嘴、吸引杆、阀片、手柄、负压接头、负压管等组成。产品的连接牢固度、耐负压性、残余负压、化学性能符合注册产品标准的要求；若以无菌方式提供的产品，应无菌；若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量≤10μg/g。 | |
| 用途 | 产品接入负压源可在胸腔、心血管、口腔等外科手术中作抽吸液体用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是由高分子材料制造，与人体接触部位由医用高分子材料制造；由氧气接头、氧气管、接头、固定圈、分支气管、鼻塞等组成。消毒后每只鼻氧管的细菌菌落总数应≤20cfu/g，并不得检出霉菌和致病菌。若采用环氧乙烷消毒，环氧乙烷残留量应不大于1.5mg。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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