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基本资料对比
器械名称 膝关节假体-填充块(商品名:Trabecular MetalTM)髋关节假体(水泥型)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件见附表
产家 捷迈骨金属科技公司上海浦卫医疗器械厂
适用范围 用于重建由于严重退化、创伤或其他膝关节病理改变和翻修或补救既往重建膝关节手术和植入物失效时的骨缺损。该产品与骨水泥配合使用,适用于髋关节(半髋及全髋)置换。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品分为股骨锥形填充块、胫骨锥形填充块、股骨假体填充块及其配套螺钉、髌骨垫块。填充块及垫块材料采用由钽金属材料制成的与骨小梁结构相同的多孔钽金属材料。髌骨垫块外边缘和股骨假体填充块配套用螺钉采用锻造钛6铝4钒合金;髌骨部件采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 该产品由股骨柄、股骨球头、金属帽、金属杯、螺钉、塑料髋臼和内衬部件组成。部件可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动关髋关节。其中股骨柄、金属帽、螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金制成和钴铬钼合金材料制成,股骨球头、金属杯采用钴铬钼合金材料制成,塑料髋臼和内衬采用超高分子量聚乙烯。包装为灭菌或非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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