| 器械名称 | 膝关节假体－填充块(商品名：Trabecular MetalTM) | 髋关节假体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附表 |
| 产家 | 捷迈骨金属科技公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 用于重建由于严重退化、创伤或其他膝关节病理改变和翻修或补救既往重建膝关节手术和植入物失效时的骨缺损。 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用）。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为股骨锥形填充块、胫骨锥形填充块、股骨假体填充块及其配套螺钉、髌骨垫块。填充块及垫块材料采用由钽金属材料制成的与骨小梁结构相同的多孔钽金属材料。髌骨垫块外边缘和股骨假体填充块配套用螺钉采用锻造钛6铝4钒合金；髌骨部件采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（HA）和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用外科植入物用钛合金（TC4）材料制成，并符合YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯采用外科植入物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo）材料制成，并符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采用外科植入物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE）材料制成，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法，喷涂上羟基磷灰石（Ca1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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