| 器械名称 | 膝关节假体－填充块(商品名：Trabecular MetalTM) | 天新福 髋关节假体组件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 捷迈骨金属科技公司 | 北京天新福医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 用于重建由于严重退化、创伤或其他膝关节病理改变和翻修或补救既往重建膝关节手术和植入物失效时的骨缺损。 | 与该企业同一系统组件配合形成生物型/混合型全髋关节假体，适用于相对年轻、骨质条件较好患者的全髋关节置换。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由股骨柄、髋臼外杯、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，髋臼内衬中含有显影棒。股骨柄基体由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；HA股骨柄近端表面为符合GB23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层；微孔股骨柄近端表面为符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层。髋臼螺钉及髋臼外杯基体由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；Ⅰ型髋臼外杯外表面经喷砂处理；Ⅱ型髋臼外杯外表面为符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层；Ⅴ型髋臼外杯外表面为符合GB23 | |
| 用途 | 与该企业同一系统组件配合形成生物型/混合型全髋关节假体，适用于相对年轻、骨质条件较好患者的全髋关节置换。 | |
| 结构及其组成 | 该产品分为股骨锥形填充块、胫骨锥形填充块、股骨假体填充块及其配套螺钉、髌骨垫块。填充块及垫块材料采用由钽金属材料制成的与骨小梁结构相同的多孔钽金属材料。髌骨垫块外边缘和股骨假体填充块配套用螺钉采用锻造钛6铝4钒合金；髌骨部件采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 | 该产品由股骨柄、髋臼外杯、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，髋臼内衬中含有显影棒。股骨柄基体由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；HA股骨柄近端表面为符合GB23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层；微孔股骨柄近端表面为符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层。髋臼螺钉及髋臼外杯基体由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；Ⅰ型髋臼外杯外表面经喷砂处理；Ⅱ型髋臼外杯外表面为符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层；Ⅴ型髋臼外杯外表面为符合GB23 |
| 使用方法 | 与该企业同一系统组件配合形成生物型/混合型全髋关节假体，适用于相对年轻、骨质条件较好患者的全髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由股骨柄、髋臼外杯、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，髋臼内衬中含有显影棒。股骨柄基体由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；HA股骨柄近端表面为符合GB23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层；微孔股骨柄近端表面为符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层。髋臼螺钉及髋臼外杯基体由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；Ⅰ型髋臼外杯外表面经喷砂处理；Ⅱ型髋臼外杯外表面为符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层；Ⅴ型髋臼外杯外表面为符合GB23 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。