| 器械名称 | 膝关节假体－填充块(商品名：Trabecular MetalTM) | 思爱高 人工髋关节假体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | BK、QK、SK、ZK |
| 产家 | 捷迈骨金属科技公司 | 上海思爱高科技开发有限公司 |
| 适用范围 | 用于重建由于严重退化、创伤或其他膝关节病理改变和翻修或补救既往重建膝关节手术和植入物失效时的骨缺损。 | 用于严重创伤、肿瘤、感染、先天畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形，难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；人工关节翻修病例伴髋关节严重损毁，无法使用常规翻修假体者。 |
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| 产品说明 | 1.臼杯:通常是用钛合金或钴铬钼合金制造，植入骨盆腔的髋臼内。 2.衬垫:包括有聚乙烯、陶瓷、金属等，以做为关节的介面。 3.球头:接合在股骨柄上，和衬垫做关节介面来活动。一般用陶瓷或金属材料制成。 |
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| 用途 | 用于严重创伤、肿瘤、感染、先天畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形，难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；人工关节翻修病例伴髋关节严重损毁，无法使用常规翻修假体者。 | |
| 结构及其组成 | 该产品分为股骨锥形填充块、胫骨锥形填充块、股骨假体填充块及其配套螺钉、髌骨垫块。填充块及垫块材料采用由钽金属材料制成的与骨小梁结构相同的多孔钽金属材料。髌骨垫块外边缘和股骨假体填充块配套用螺钉采用锻造钛6铝4钒合金；髌骨部件采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 | 该产品由钛合金或钴铬钼合金材料制成；根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格，数据来源为患部X光片、CT片或CT数据等影像资料和医生的要求；产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 对于股骨头坏死、高龄股骨颈骨折、粉碎性髋臼骨折、股骨头肿瘤等患者来说，这是唯一能够维持关节功能的治疗方法。经过多年临床应用及改进，髋关节置换效果很好，一般10年优良率可达90%左右，15~20年的优良率仍达85%以上。 | |
| 注意事项 |
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