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基本资料对比
器械名称 膝关节假体-填充块(商品名:Trabecular MetalTM)Mosaic猪生物瓣膜假体系统
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附件305310
产家 捷迈骨金属科技公司美国 Medtronic Inc.
适用范围 用于重建由于严重退化、创伤或其他膝关节病理改变和翻修或补救既往重建膝关节手术和植入物失效时的骨缺损。适用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品分为股骨锥形填充块、胫骨锥形填充块、股骨假体填充块及其配套螺钉、髌骨垫块。填充块及垫块材料采用由钽金属材料制成的与骨小梁结构相同的多孔钽金属材料。髌骨垫块外边缘和股骨假体填充块配套用螺钉采用锻造钛6铝4钒合金;髌骨部件采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 该产品的原材料取自猪的主动脉,成品浸泡于5%的戊二醛溶液中,支架是乙缩醛聚合物制成,支架上覆以聚酯0纤维。产品分为主动脉瓣膜(型号305)和二尖瓣瓣膜(型号310)。附件为二尖瓣测瓣器(型号7310)和主动脉瓣测瓣器(型号7305UX /7305OD)。主动脉瓣膜(型号305)直径为:19、21、23、25、27和29mm,二尖瓣瓣膜(型号310)直径为:25、27、29、31mm。一次性使用产品,化学液体灭菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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