| 器械名称 | 膝关节假体－填充块(商品名：Trabecular MetalTM) | 膝关节假体－旋转铰链型配套手术器械(商品名：NexGen) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 详见附页 |
| 产家 | 捷迈骨金属科技公司 | 美国 捷迈公司 |
| 适用范围 | 用于重建由于严重退化、创伤或其他膝关节病理改变和翻修或补救既往重建膝关节手术和植入物失效时的骨缺损。 | 该手术器械是一套供临床进行旋转铰链型膝关节假体置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为股骨锥形填充块、胫骨锥形填充块、股骨假体填充块及其配套螺钉、髌骨垫块。填充块及垫块材料采用由钽金属材料制成的与骨小梁结构相同的多孔钽金属材料。髌骨垫块外边缘和股骨假体填充块配套用螺钉采用锻造钛6铝4钒合金；髌骨部件采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 | 该器械包括锁匙、导向钻、扳手、试模等。其中锁匙、导向钻试模等材料采用《ASTMF899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成；胫骨板试模材料采用ISO5832-4钴铬钼铸造合金制成；其余部件采用《ASTMD4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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