| 器械名称 | 膝关节假体－填充块(商品名：Trabecular MetalTM) | 半髋关节假体组件(商品名：Tandem) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 捷迈骨金属科技公司 | 美国施乐辉公司 |
| 适用范围 | 用于重建由于严重退化、创伤或其他膝关节病理改变和翻修或补救既往重建膝关节手术和植入物失效时的骨缺损。 | 1. 非炎症性退行性关节疾病,包括骨关节炎、骨坏死、缺血性坏死和外伤后关节炎；2. 类风湿性关节炎；3. 继发于多种疾病和畸形的关节炎，功能性畸形如先天性髋关节发育不良或强直性脊柱炎的纠正；4.其他治疗无效时的返修处理；5. 治疗股骨近端骨不连，股骨颈骨折，累及股骨头的粗隆间骨折的半髋关节置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为股骨锥形填充块、胫骨锥形填充块、股骨假体填充块及其配套螺钉、髌骨垫块。填充块及垫块材料采用由钽金属材料制成的与骨小梁结构相同的多孔钽金属材料。髌骨垫块外边缘和股骨假体填充块配套用螺钉采用锻造钛6铝4钒合金；髌骨部件采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 | 该产品为双极头，包括金属杯、衬垫、金属锁环和锁环衬垫。金属杯采用铸造钴铬钼合金制造；金属杯衬垫和锁环衬垫采用超高分子量聚乙烯制造；金属锁环采用Ti6Al4V制造。钛合金产品表面无着色，灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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