| 器械名称 | 鼻空肠导管 | Quantum Maverick Monorail PTCA 扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | KCG-I、KCG-II | 见附页 |
| 产家 | 德清县华夏医疗器械制造有限公司 | 波士顿科学Scimed公司 |
| 适用范围 | 产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。 | 用于对冠状动脉狭窄部分或旁路移植血管的狭窄部分进行球囊扩张，以期改善心肌灌注。还可用于对球囊扩张支架进行放置后扩张处理。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由引导管、输液管组成。引导管由外接管、引导管(末端开孔)组成，输液管由外接管及输液管(末端开孔)和输液管头部组成。产品采用医用硅胶材料制成。输液管流量不小于100ml/min；输液管及输液管头部在20Kpa的压力或水压时，无泄露现象；产品断裂拉伸强度应大于2.0Mpa，扯断伸长率应大于150％；产品无菌，无粘膜刺激反应，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于I级；若采用环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量不大于10mg/kg。 | 该产品是一种快速交换球囊导管，靠近导管的远端有一只球囊。导管的远端部分为同轴双腔设计。球囊的材料是聚酰胺-聚醚-聚酯多组共聚物，导管的材料是PEBAX（聚醚改性聚酰胺），远端芯线材料是304不锈钢，标记带的材料是金。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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