器械名称 | 鼻空肠导管 | 圣犹达 成像导管(商品名:C7 Dragonfly) |
器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
规格型号 | KCG-I、KCG-II | 13751-02 |
产家 | 德清县华夏医疗器械制造有限公司 | LightLab Imaging, Inc |
适用范围 | 产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。 | 该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用,用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉,或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。 |
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产品说明 | 产品为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌,由内部可旋转光纤(头端带透镜)、牵引丝和外部导向导管组成。该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用,用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉,或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。 | |
用途 | 该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用,用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉,或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。 | |
结构及其组成 | 产品主要由引导管、输液管组成。引导管由外接管、引导管(末端开孔)组成,输液管由外接管及输液管(末端开孔)和输液管头部组成。产品采用医用硅胶材料制成。输液管流量不小于100ml/min;输液管及输液管头部在20Kpa的压力或水压时,无泄露现象;产品断裂拉伸强度应大于2.0Mpa,扯断伸长率应大于150%;产品无菌,无粘膜刺激反应,无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于I级;若采用环氧乙烷灭菌,放置七天后,其残留量不大于10mg/kg。 | 产品为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌,由内部可旋转光纤(头端带透镜)、牵引丝和外部导向导管组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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