| 器械名称 | 鼻空肠导管 | 波科 PTCA扩张导管(商品名：Maverick2TM) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | KCG-I、KCG-II | 见附页 |
| 产家 | 德清县华夏医疗器械制造有限公司 | 美国 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。 | 该产品用于对冠状动脉狭窄部位或旁路移植血管的狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善心肌灌注。球囊直径2.25mm-4.00mm产品还用于对球囊扩张支架进行放置后扩张处理。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品为快速交换球囊导管，导管末端部分为同轴双腔设计，外层管腔用于对球囊进行膨胀处理，导引钢丝腔适用于直径≤0.014in/0.36mm的导引钢丝。球囊的材料为7033 Pebax/6333 Pebax。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品用于对冠状动脉狭窄部位或旁路移植血管的狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善心肌灌注。球囊直径2.25mm-4.00mm产品还用于对球囊扩张支架进行放置后扩张处理。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由引导管、输液管组成。引导管由外接管、引导管(末端开孔)组成，输液管由外接管及输液管(末端开孔)和输液管头部组成。产品采用医用硅胶材料制成。输液管流量不小于100ml/min；输液管及输液管头部在20Kpa的压力或水压时，无泄露现象；产品断裂拉伸强度应大于2.0Mpa，扯断伸长率应大于150％；产品无菌，无粘膜刺激反应，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于I级；若采用环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量不大于10mg/kg。 | 该产品为快速交换球囊导管，导管末端部分为同轴双腔设计，外层管腔用于对球囊进行膨胀处理，导引钢丝腔适用于直径≤0.014in/0.36mm的导引钢丝。球囊的材料为7033 Pebax/6333 Pebax。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品用于对冠状动脉狭窄部位或旁路移植血管的狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善心肌灌注。球囊直径2.25mm-4.00mm产品还用于对球囊扩张支架进行放置后扩张处理。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 该产品为快速交换球囊导管，导管末端部分为同轴双腔设计，外层管腔用于对球囊进行膨胀处理，导引钢丝腔适用于直径≤0.014in/0.36mm的导引钢丝。球囊的材料为7033 Pebax/6333 Pebax。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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