| 器械名称 | 鼻空肠导管 | 医伟司安 PTA扩张导管(商品名：Nanocross) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | KCG-I、KCG-II | 见附页 |
| 产家 | 德清县华夏医疗器械制造有限公司 | |
| 适用范围 | 产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。 | 该产品用于扩张髂、股、髂股、腘、下腘动脉和肾动脉，以及治疗自体或人工动静脉透析瘘管的堵塞性病变。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品为OTW型，由PTA扩张导管和球囊折叠工具组成，扩张导管由球囊、导管、歧管、应变口、不透射线标记组成，球囊的材料为尼龙12，导管远端和球囊涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品用于扩张髂、股、髂股、腘、下腘动脉和肾动脉，以及治疗自体或人工动静脉透析瘘管的堵塞性病变。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由引导管、输液管组成。引导管由外接管、引导管(末端开孔)组成，输液管由外接管及输液管(末端开孔)和输液管头部组成。产品采用医用硅胶材料制成。输液管流量不小于100ml/min；输液管及输液管头部在20Kpa的压力或水压时，无泄露现象；产品断裂拉伸强度应大于2.0Mpa，扯断伸长率应大于150％；产品无菌，无粘膜刺激反应，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于I级；若采用环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量不大于10mg/kg。 | 该产品为OTW型，由PTA扩张导管和球囊折叠工具组成，扩张导管由球囊、导管、歧管、应变口、不透射线标记组成，球囊的材料为尼龙12，导管远端和球囊涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品用于扩张髂、股、髂股、腘、下腘动脉和肾动脉，以及治疗自体或人工动静脉透析瘘管的堵塞性病变。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 该产品为OTW型，由PTA扩张导管和球囊折叠工具组成，扩张导管由球囊、导管、歧管、应变口、不透射线标记组成，球囊的材料为尼龙12，导管远端和球囊涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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