| 器械名称 | 鼻空肠导管 | 波士顿 导丝导引球囊扩张导管(商品名：CRE) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | KCG-I、KCG-II | 见附页 |
| 产家 | 德清县华夏医疗器械制造有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。 | CRE导丝导引球囊扩张导管适用于对成年和青年患者在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | CRE导丝导引球囊扩张导管有三种独立且尺寸渐次增大的直径。具体的球囊尺寸印刷于每个球囊包装和手柄标签上。CRE导丝导引球囊扩张导管设计用于穿过内窥镜工作钳道，并经导丝管腔容纳一根规格为.035in./0.90mm的导丝。导管与一根规格为.035in./0.89mm、带有柔软前端、预装在导丝管腔内的导丝包装在一起。导丝比球囊导管长25cm，超出部分从导管的手柄末端延伸出来。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | CRE导丝导引球囊扩张导管适用于对成年和青年患者在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由引导管、输液管组成。引导管由外接管、引导管(末端开孔)组成，输液管由外接管及输液管(末端开孔)和输液管头部组成。产品采用医用硅胶材料制成。输液管流量不小于100ml/min；输液管及输液管头部在20Kpa的压力或水压时，无泄露现象；产品断裂拉伸强度应大于2.0Mpa，扯断伸长率应大于150％；产品无菌，无粘膜刺激反应，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于I级；若采用环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量不大于10mg/kg。 | CRE导丝导引球囊扩张导管有三种独立且尺寸渐次增大的直径。具体的球囊尺寸印刷于每个球囊包装和手柄标签上。CRE导丝导引球囊扩张导管设计用于穿过内窥镜工作钳道，并经导丝管腔容纳一根规格为.035in./0.90mm的导丝。导管与一根规格为.035in./0.89mm、带有柔软前端、预装在导丝管腔内的导丝包装在一起。导丝比球囊导管长25cm，超出部分从导管的手柄末端延伸出来。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | CRE导丝导引球囊扩张导管适用于对成年和青年患者在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | CRE导丝导引球囊扩张导管有三种独立且尺寸渐次增大的直径。具体的球囊尺寸印刷于每个球囊包装和手柄标签上。CRE导丝导引球囊扩张导管设计用于穿过内窥镜工作钳道，并经导丝管腔容纳一根规格为.035in./0.90mm的导丝。导管与一根规格为.035in./0.89mm、带有柔软前端、预装在导丝管腔内的导丝包装在一起。导丝比球囊导管长25cm，超出部分从导管的手柄末端延伸出来。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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