| 器械名称 | 鼻空肠导管 | 乐普 PTA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KCG-I、KCG-II | 见附页 |
| 产家 | 德清县华夏医疗器械制造有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。 | 适用于肾动脉、股动脉、髂动脉、锁骨下动脉、腘动脉、颈动脉、胫动脉等外周动静脉血管狭窄或闭塞病变的血管内扩张治疗，但不包括颅内动静脉血管。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品为同轴型球囊扩张导管，包括球囊、导管和导管座。球囊、外管、内管、末端管及导管座材料均为尼龙12，显影标记材料为铂铱合金(90%铂10%铱)。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 | |
| 用途 | 适用于肾动脉、股动脉、髂动脉、锁骨下动脉、腘动脉、颈动脉、胫动脉等外周动静脉血管狭窄或闭塞病变的血管内扩张治疗，但不包括颅内动静脉血管。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由引导管、输液管组成。引导管由外接管、引导管(末端开孔)组成，输液管由外接管及输液管(末端开孔)和输液管头部组成。产品采用医用硅胶材料制成。输液管流量不小于100ml/min；输液管及输液管头部在20Kpa的压力或水压时，无泄露现象；产品断裂拉伸强度应大于2.0Mpa，扯断伸长率应大于150％；产品无菌，无粘膜刺激反应，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于I级；若采用环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量不大于10mg/kg。 | 该产品为同轴型球囊扩张导管，包括球囊、导管和导管座。球囊、外管、内管、末端管及导管座材料均为尼龙12，显影标记材料为铂铱合金(90%铂10%铱)。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | 适用于肾动脉、股动脉、髂动脉、锁骨下动脉、腘动脉、颈动脉、胫动脉等外周动静脉血管狭窄或闭塞病变的血管内扩张治疗，但不包括颅内动静脉血管。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 该产品为同轴型球囊扩张导管，包括球囊、导管和导管座。球囊、外管、内管、末端管及导管座材料均为尼龙12，显影标记材料为铂铱合金(90%铂10%铱)。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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