| 器械名称 | 鼻空肠导管 | 波士顿 PTCA扩张导管(商品名：Apex Monorail) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | KCG-I、KCG-II | 见附页 |
| 产家 | 德清县华夏医疗器械制造有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。 | 该产品主要用于对冠状动脉或旁路移植狭窄的狭窄段进行球囊扩张，以改善心肌灌注情况，还可以用来对球囊扩张式支架进行输送后扩张。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | PTCA 扩张导管为远端尖端附近装有半顺应性球囊的快速交换导管。导管远端部分为双腔同轴导管，外腔可扩张球囊，内腔可使用导丝 (≤0.014in/0.36mm)，以便易于将导管向前推送并穿过待扩张的狭窄部位或支架。导管的近端部分为单腔、带护套的不锈钢海波管，海波管上配有一个用于扩张/收缩球囊的鲁尔端口。产品带有Bioslide亲水性涂层和Xtra非亲水性涂层。1.5mm的PTCA扩张导管有Push和Flex两种设计。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品主要用于对冠状动脉或旁路移植狭窄的狭窄段进行球囊扩张，以改善心肌灌注情况，还可以用来对球囊扩张式支架进行输送后扩张。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由引导管、输液管组成。引导管由外接管、引导管(末端开孔)组成，输液管由外接管及输液管(末端开孔)和输液管头部组成。产品采用医用硅胶材料制成。输液管流量不小于100ml/min；输液管及输液管头部在20Kpa的压力或水压时，无泄露现象；产品断裂拉伸强度应大于2.0Mpa，扯断伸长率应大于150％；产品无菌，无粘膜刺激反应，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于I级；若采用环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量不大于10mg/kg。 | PTCA 扩张导管为远端尖端附近装有半顺应性球囊的快速交换导管。导管远端部分为双腔同轴导管，外腔可扩张球囊，内腔可使用导丝 (≤0.014in/0.36mm)，以便易于将导管向前推送并穿过待扩张的狭窄部位或支架。导管的近端部分为单腔、带护套的不锈钢海波管，海波管上配有一个用于扩张/收缩球囊的鲁尔端口。产品带有Bioslide亲水性涂层和Xtra非亲水性涂层。1.5mm的PTCA扩张导管有Push和Flex两种设计。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品主要用于对冠状动脉或旁路移植狭窄的狭窄段进行球囊扩张，以改善心肌灌注情况，还可以用来对球囊扩张式支架进行输送后扩张。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | PTCA 扩张导管为远端尖端附近装有半顺应性球囊的快速交换导管。导管远端部分为双腔同轴导管，外腔可扩张球囊，内腔可使用导丝 (≤0.014in/0.36mm)，以便易于将导管向前推送并穿过待扩张的狭窄部位或支架。导管的近端部分为单腔、带护套的不锈钢海波管，海波管上配有一个用于扩张/收缩球囊的鲁尔端口。产品带有Bioslide亲水性涂层和Xtra非亲水性涂层。1.5mm的PTCA扩张导管有Push和Flex两种设计。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。