器械名称 | 一次性使用无菌溶药针 | 一次性使用配药器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1.2mm、1.6mm | 10ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml;配套配药针规格:侧孔针:1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4;斜孔针:1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
产家 | 江苏华达医疗器械有限公司 | 浙江欧健医用器材有限公司 |
适用范围 | 配套一次性使用无菌溶药注射器,用于抽吸液体、溶药、加药用。 | 产品供配制药液用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 一次性使用无菌溶药针由针座、护套、不锈钢针组成,分为侧孔针和斜孔针两种,每种有两个规格,产品应无菌。 | 产品由芯杆、活塞、外套及配药针(针座、针管和护套)组成,采用医用聚丙烯、天然橡胶和奥氏体不锈钢制造;配药针的针尖锋利,针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求;产品的化学性能(易氧化物,酸碱度,可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、无急性全身毒性反应)应符合注册产品标准的要求;产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌,环氧乙烷残留量≤10μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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