| 器械名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒 | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:40ml×6 R2:20ml×3；R1:60 ml×4 R2:15ml×4；R1:80ml×3 R2:20ml×3；R1:400ml×4 R2:100ml×4；100ml×2；8×60Tests；2×300Tests等见附件 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 宁波普瑞柏生物技术有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 仅供体外诊断用，定量测定人血清或血浆中的天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂R1 Tris缓冲液pH 7.8 80 mmol/L MDH ≥ 400U/L LDH ≥ 600U/L L-天门冬氨酸 240 mmol/L试剂R2 α-酮戊二酸 12 mmol/L NADH 0.18 mmol/L | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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