| 器械名称 | 一次性使用无菌溶药器 | 一次性使用无菌加药器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50mL(针) 1.6X30mm | 10ml、20ml、30ml、50ml、100ml |
| 产家 | 沈阳市北华医材有限公司 | 浙江京环医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于临床液体药液与固体药剂溶合 | 产品供临床溶药、配药、加药用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由外套、芯杆、活塞、针座、针管、护套组成。主要性能：溶药针针座与保护套配合应良好，保护套不得自然脱落，且两者分离力应不大于15N。溶药针针尖应锋利。溶药器环氧乙烷残留量应≤10μg/g。溶药器应无菌、应无致热原。 | 产品由注射器、加药针、保护套组成 。注射器的材料应符合GB15810的要求，加药针针管采用 符合GB18457规定的不锈钢针管制成，加药针针座采用符 合YY0242的聚丙烯制成；注射器物理性能应符合 GB15810的相关要求；加药针针管的刚性、韧性、耐腐蚀 性应符合GB18457的要求；注射器的可萃取金属含量、酸 碱度、易氧化物、还氧乙烷残留量应符合GB15810的要求 ；加药针的可萃取金属含量、酸碱度应符合GB15811的要 求；产品生物要求应符合GB15810的规定。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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