| 器械名称 | 一次性使用无菌溶药器 | 一次性使用无菌配药针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50mL(针) 1.6X30mm | A型(1.2mm、1.6mm)、B型(1.2mm、1.6mm) |
| 产家 | 沈阳市北华医材有限公司 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于临床液体药液与固体药剂溶合 | 本产品临床用于溶药或/和加药。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由外套、芯杆、活塞、针座、针管、护套组成。主要性能：溶药针针座与保护套配合应良好，保护套不得自然脱落，且两者分离力应不大于15N。溶药针针尖应锋利。溶药器环氧乙烷残留量应≤10μg/g。溶药器应无菌、应无致热原。 | 产品由针管、针座和保护套组成。产品应清洁、平直，无异物、毛刺、气泡等缺陷；产品各部件应连接牢固；配药器的检验液与同批对照液pH之差不大于1，检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量应小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血、无急性全身毒性；经环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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