器械名称 | 北华 一次性使用无菌溶药器 | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 20mL(针) 1.6X30mm | PPH-33mm |
产家 | 沈阳市北华医材有限公司 | 宁波骏马医用器械厂 |
适用范围 | 本产品适用于临床液体药液与固体药剂溶合 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 该产品由外套、芯杆、活塞、针座、针管、护套组成。主要性能:溶药针针座与保护套配合应良好,保护套不得自然脱落,且两者分离力应不大于15N。溶药针针尖应锋利。溶药器环氧乙烷残留量应≤10μg/g。溶药器应无菌、应无致热原。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级。 |
用途 | 本产品适用于临床液体药液与固体药剂溶合 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
结构及其组成 | 该产品由外套、芯杆、活塞、针座、针管、护套组成。主要性能:溶药针针座与保护套配合应良好,保护套不得自然脱落,且两者分离力应不大于15N。溶药针针尖应锋利。溶药器环氧乙烷残留量应≤10μg/g。溶药器应无菌、应无致热原。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级;皮内反应记分不大于1级。 |
使用方法 | 本产品适用于临床液体药液与固体药剂溶合。请在医师的指导下使用该产品。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
产品特点 | 该产品由外套、芯杆、活塞、针座、针管、护套组成。主要性能:溶药针针座与保护套配合应良好,保护套不得自然脱落,且两者分离力应不大于15N。溶药针针尖应锋利。溶药器环氧乙烷残留量应≤10μg/g。溶药器应无菌、应无致热原。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。