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基本资料对比
器械名称 北华 一次性使用无菌溶药器南格尔 一次性使用袋式血细胞分离器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20mL(针) 1.6X30mmBAQ925型、BAQ925A型、BAQ925B型、BAQ925C型、BAQ925D型
产家 沈阳市北华医材有限公司四川南格尔生物医学股份有限公司
适用范围 本产品适用于临床液体药液与固体药剂溶合一次性使用袋式血细胞分离器是与血液成分分离机配套使用,用于人体血液成分的采集、分离、回输和贮存。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品由外套、芯杆、活塞、针座、针管、护套组成。主要性能:溶药针针座与保护套配合应良好,保护套不得自然脱落,且两者分离力应不大于15N。溶药针针尖应锋利。溶药器环氧乙烷残留量应≤10μg/g。溶药器应无菌、应无致热原。
用途 本产品适用于临床液体药液与固体药剂溶合 一次性使用袋式血细胞分离器是与血液成分分离机配套使用,用于人体血液成分的采集、分离、回输和贮存
结构及其组成 该产品由外套、芯杆、活塞、针座、针管、护套组成。主要性能:溶药针针座与保护套配合应良好,保护套不得自然脱落,且两者分离力应不大于15N。溶药针针尖应锋利。溶药器环氧乙烷残留量应≤10μg/g。溶药器应无菌、应无致热原。 一次性使用袋式血细胞分离器由管路系统和袋系统组成。管路系统由软管、多腔管、泵管、监控盒、滴斗、还输滤器、气体截留器和采血器等全部或部分组成;袋系统主要由血袋(如分离袋、储存袋、血浆袋、红细胞袋、全血袋、采样袋、输血用氯化钠注射液袋、血液保存液(I)袋等)组成。
使用方法 本产品适用于临床液体药液与固体药剂溶合。请在医师的指导下使用该产品。
产品特点 该产品由外套、芯杆、活塞、针座、针管、护套组成。主要性能:溶药针针座与保护套配合应良好,保护套不得自然脱落,且两者分离力应不大于15N。溶药针针尖应锋利。溶药器环氧乙烷残留量应≤10μg/g。溶药器应无菌、应无致热原。 1、产品无菌,无菌有效期两年
2、产品无热原
3、产品无急性全身毒性
4、产品无溶血反应
5、产品无皮内刺激反应
6、产品细菌内毒素应小于0.5EU/ml
7、其他技术指标符合YZB/国0164-2005的标准要求
注意事项
若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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