| 器械名称 | 一次性使用无菌溶药器 | 兆仕 植入式给药装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RY-D 1.6 20mL 侧孔针； RY-D 1.6 30mL 侧孔针； RY-D 1.6 50mL 侧孔针；RY-D 1.6 20mL 斜面针； RY-D 1.6 30mL 斜面针； RY-D 1.6 50mL 斜面针； | 见附页 |
| 产家 | 天津哈娜好兴达医用制品有限公司 | 北京兆仕医疗器械有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品是将药液与粉针剂混合溶解的一种一次性使用的医疗器械。 | 该产品用于癌症导向性化疗及肿瘤切除后区域灌注化疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品主要由泵体、穿刺隔膜、接头套管、导管、扳手、插管导引(血管勾)组成，穿刺隔膜材质为硅橡胶、导管材质为聚氨酯、其他所有部件采用聚砜材料制造。产品按使用部位分为动脉、静脉、腔内三种，其区别是导管结构和尺寸。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 | |
| 用途 | 该产品用于癌症导向性化疗和肿瘤切除后预防复发的定向性局部灌注性化疗。 | |
| 结构及其组成 | 溶药器由按手、芯杆、外套卷边、活塞、外套、圆锥接头、(溶药器针)针座、(溶药器针)针管、护套组成。主要性能指标：1. 活塞或密封圈处应无漏水现象。活塞或密封圈处应无漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离。2. 溶药器针针座与针管的连接应牢固，两者不得松动或分离。溶药器针针座与护套的配合应良好，护套不得自然脱落，且两者分离力应不得大于15N。3.针管外壁应清洁、无杂物、针管应平直。针座应无明显毛边、毛刺、塑流及气泡等注塑缺陷。其他性能指标详见注册产品标准《一次性使用无菌溶药器》。 | 该产品主要由泵体、穿刺隔膜、接头套管、导管、扳手、插管导引(血管勾)组成，穿刺隔膜材质为硅橡胶、导管材质为聚氨酯、其他所有部件采用聚砜材料制造。产品按使用部位分为动脉、静脉、腔内三种，其区别是导管结构和尺寸。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于癌症导向性化疗和肿瘤切除后预防复发的定向性局部灌注性化疗。 | |
| 注意事项 |
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